Dok su brojke neumoljive i ukazuju da je u svijetu već više od 50 milijuna zaraženih koronavirusom iz američke farmaceutske kompanije Pfizer stiže senzacionalna vijest da je 90 posto cjepivo koje će biti na tržištu učinkovito.
Znači li to da će ipak uskoro doći kraj noćnoj mori zvanoj Covid-19, bez obzira što se ispitivanja novih cjepiva nastavljaju i nitko pouzdano ne može tvrditi kada će veće količine biti dostupne svim državama svijeta.
”U poziciji smo da možemo pružiti malo nade i jako smo ohrabreni”, kaže dr. Bill Gruber, viši Pfizerov potpredsjednik za klinička istraživanja, uz najavu da će do kraja godine na tržište doći prve količine cjepiva.
Pfizer istraživanja nastavlja sa njemačkim partnerom BioNTech, a još jedna američka kompanija Moderna Inc je pred krajem procesa koji vodi registraciji cjepiva i širokoj primjeni.
Studije još nisu gotove, ali dosadašnji rezultati krajnje ohrabruju, što su potvrdili i direktori iz Pfizera koji rade na cjepivu koje bi se moglo pojaviti i u Hrvatskoj.
Znaju se svi parametri potrebni da se dođe do konačnih rezultata, a prolazna ocjena za neko cjepivo bi bilo i ako je učinkovito u više od 50 posto.
Ovi najnoviji Pfizerovi rezultati bude mnogo veći optimizam.
”Niti jedan od onih koji sudjeluju u istraživanjima nije se teško razbolio, što je također važno kada je riječ o novom cjepivu.
Nisu primijećene ni neke štetne posljedice kod starijih od 65 godina, koji su i pod najvećim rizikom od Covida-19.
Američka agencija za lijekove traži od svih koji žele registrirati cjepivo da istraživanja budu obavljena na najmanje 30.000 ljudi, što naravno iziskuje i dosta vremena.
Ali već sada su farmaceutske kompanije i razni laboratoriji učinili nevjerojatan napor da se ekspresno dođe do cjepiva, što nikada nije zabilježeno u povijesti.
Procesi registracije bili su mnogo duži, ali je ova strašna kriza uzrokovana pandemijom tjerala i znanstvenike i kompanije da rade što brže.
Ako se sve nastavi kao do sada Pfizer bi mogao zatražiti registraciju cjepiva do kraja studenog. Generalni direktor kompanije Albert Bourla kaže da se do kraja treba pokazati učinkovitost cjepiva, što znači da cjepivo sprečava bolest kod većine ljudi koji će se cijepiti.
”Izuzetno je važno, mogu reći čak i podjednako važno sa učinkovitošću da je cjepivo sigurno i da se to potvrdi kod desetaka tisuća ljudi prije nego što se počne s masovnom. Primjenom”, govori Bourla, uz napomenu da treba voditi pažnju da se cjepivo može industrijski proizvoditi uz najviše standarde i kvalitetu.
Pfizerovo cjepivo ipak nije pomoglo Donaldu Trumpu da ostane u Bijeloj kući, jer se grčevito trudio da ‘spektakularna vijest’ bude objavljena pred izbore.
Čelnici kompanije to su izbjegli, pričekavši da se izborna groznica smiri i tek sada objavili optimističke vijesti za cijeli svijet.
”Već je nevjerojatno da za devet mjeseci kako pandemija trese svijet možemo govoriti da smo na pragu učinkovitog cjepiva”, kaže talijanski imunolog Sergio Abrignani, koji smatra da su predpripreme kod mnogih kompanije već dovršene i sada je u prvom planu kako osigurati dovoljne količine cjepiva.
”Ne treba se zavaravati da će to problem epidemije ovog strašnog virusa potpuno staviti u drugi plan, ali moramo biti optimistični”, kaže Abrignani.
Opsežna dokumentacija o Pfizerovom cjepivu je navodno već gotova ili u završnoj fazi, kako bi se ubrzao postupak ako stigne povoljan odgovor za uspješnu registraciju. Nekoliko debelih tomova stići će američkim i europskim regulatornim agencijama koje će trebati brzo reagirati.
U normalnim okolnostima treba proći bar nekoliko mjeseci da se prouči dokumentacija, ali se sada očekuje da će to vrijeme biti znatno skraćeno, jer slijedi zima i opasnost da broj zaraženih bude još mnogo veći nego sada.
Ako postoji odobrenje za hitnu proceduru dozvole za korištenje cjepiva mogle bi stići najranije krajem ove ili početkom sljedeće godine. U tom bi slučaju nekoliko stotina milijuna doza cjepiva moglo naći na tržištu već u siječnju, a kako su Europljani cjepivo platili unaprijed veće količine dobit će i europske države, uključujući Hrvatsku.
Ostaje naravno veliki problem kako od siječnja do ožujka raspodijeliti cjepivo koje bude registrirano.
Na taj problem ukazuje i Svjetska zdravstvena organizacija koja je predložila prioritete, a među prvima bi trebali biti cijepljeni liječnici i medicinske sestre, svi ostali drugi zdravstveni radnici, policajci i najugroženije skupine, stariji od 65 godina i kronični bolesnici.
Sve ostalo će određivati svaka pojedina zemlja, pa sigurno i u Hrvatskoj predstoji osjetljiv posao kako rasporediti cjepivo koje će prvo stići.
Sa cjepivom protiv gripe nismo se iskazali, a tek predstoji vidjeti kako će Nacionalni stožer civilne zaštite i epidemiolozi kontrolirati distribuciju cjepiva kada, najvjerojatnije u siječnju stigle u Hrvatsku.
Kako ukazuju prva istraživanja zaštita nakon cijepljenja traje mjesecima, a bit će potrebne dvije doze koje se daju u razmaku od mjesec dana.
Nakon cijepljenja treba proći još 15 dana da se pokaže učinkovitim, što znači da će oni koji budu cijepljeni početkom siječnja biti sigurni u ožujku.
To isto tako znači da gotovo nitko neće biti pošteđen teškog perioda u zimi, kada se može očekivati povećan broj novozaraženih.
Vijest iz Pfizera svakako je jedna od rijetkih dobrih u danima koji opet korona krizu stavljaju u prvi plan u cijelome svijetu.
I novoizabrani američki predsjednik Joe Biden prvi potez koji će učiniti dok još nije u Bijeloj kući je imenovanje savjetodavnog odbora od najistaknutijih stručnjaka kako bi se epidemije držala pod kontrolom.
U trenutku kada je u Americi 120.000 novozaraženih svakoga dana, a masovna okupljanja ljudi za vrijeme drame oko izbora novog predsjednika sigurno će još više pogoršati situaciju.
”Sljedeća dva mjeseca bit će jako teški”, tvrdi dr. Albert Ko, specijalist za zarazne bolesti, prognozirajući gotovo 100.000 umrlih do kraja siječnja.
U ovom času je u Americi do sada zabilježeno 9,8 milijuna zaraženih i 237.000 smrtnih ishoda, a Bidenovi ljudi za borbu protiv korone bit će dr. Vivek Murthy, dr. David Kessler i dr. Marcella Nunez-Smith. Murthy je bio u Obaminom mandatu prvi čovjek američkog javnog zdravlja kojeg je Trump smijenio.
”Suočavanje sa pandemijom je jedna od najvažnijih bitaka s kojom će se susresti naša administracija”, tvrdi Joe Biden koji želi iz prve ruke biti informiran od vrhunskih stručnjaka.
”Dobro je što se politizaciji Covida-19 bliži kraj i sada će znanstvenici moći govoriti bez prigušivača”, reakcija je demokratskog guvernera New Yorka Andrew Cuoma.
Foto: Unsplash
